18.02.2019, 1279 Zeichen
Sanochemia startet in den USA die vom Partner Neurana Pharmaceuticals Inc. gesponserte, klinische Phase 2 Studie für Tolperison ("STAR-Studie"). Die "STAR-Studie" ist den Angaben zufolge eine, doppelblinde, randomisierte placebokontrollierte Phase 2 Dosisfindungsstudie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Tolperison zu untersuchen. Die Studie umfasst ca. 400 Patienten, die unter Rückenschmerzen bedingt durch oder assoziiert mit Muskelkrämpfen leiden. Die Studie wird an rund 45 Studienzentren in den USA durchgeführt.
"Wir freuen uns sehr, den ersten Patienten der STAR-Studie ankündigen zu können", sagte Craig Thompson, President und Chief Executive Officer von Neurana Pharmaceuticals Inc.. "Dies ist eine wichtige Errungenschaft in der klinischen Entwicklung von Tolperison in den USA. Unser Ziel ist es, Patienten mit akuten Rückenschmerzen eine neuartige, nicht sedierende, nicht Opioid haltige Therapie zu bieten."
"Wir freuen uns, dass die Phase 2 Studie erfolgreich gestartet werden konnte. Tolperison hat das Potential Patienten mit neuromuskulären Krämpfen eine signifikante Erleichterung zu bieten, ohne die unangenehme Nebenwirkung einer Sedierung, welche bei anderen Produkten häufig auftritt." so Dr. Christina Abrahamsberg, CSO der Sanochemia Pharmazeutika AG.
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