05.02.2024, 1503 Zeichen
Valneva hat den von der FDA erhaltenen Priority Review Voucher (PRV) nun für 103 Mio. US-Dollar (95 Mio. Euro) verkauft. Das Unternehmen wird den Erlös aus dem Verkauf des PRV in seine Forschungs- und Entwicklungsprojekte investieren, darunter die gemeinsame Entwicklung des Phase-3-Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose, zudem in zusätzliche klinische Studien für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® und die Erweiterung der klinischen Pipeline des Unternehmens.
Thomas Lingelbach, CEO von Valneva, sagte: „Dieses nicht verwässernde Kapital stellt eine wichtige zusätzliche Finanzierungsquelle dar, um die weitere Entwicklung unserer klinischen Pipeline voranzutreiben. Wie die jüngste Zulassung unseres Chikungunya-Impfstoffs gezeigt hat, sind wir weiterhin bestrebt, unser Portfolio an Impfstoffen zu erweitern, die ungedeckten medizinischen Bedarf decken und das Potenzial haben, das Leben der Menschen zu verändern.“
Erhalten hat Valneva den Voucher aufgrund der Zulassung des Chikungunya-Impfstoffs IXCHIQ®. Im Rahmen des Tropical Disease Priority Review Voucher Program vergibt die FDA Priority Review Voucher an Sponsoren von Produktanträgen für Tropenkrankheiten, die bestimmte Kriterien erfüllen. Das Programm soll die Entwicklung neuer Medikamente und Biologika zur Vorbeugung und Behandlung von Tropenkrankheiten fördern. PRVs können eingelöst werden, um eine vorrangige Prüfung eines späteren Marketingantrags für ein anderes verkauftes oder übertragenes Produkt zu erhalten, erklärt Valneva.
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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva
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