24.04.2024,
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Paris und Boston (ots/PRNewswire) - Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY)
und Skyhawk Therapeutics gaben heute die Unterzeichnung einer
exklusiven weltweiten Zusammenarbeit zur Entdeckung und Entwicklung
neuartiger kleiner Moleküle bekannt, die die RNA für seltene
neurologische Krankheiten modulieren. Die Vereinbarung beinhaltet
eine Option, nach der Ipsen eine exklusive Lizenz für die weltweiten
Rechte zur Entwicklung erfolgreicher Entwicklungskandidaten (DC)
erwerben würde. Nach erfolgreicher DC-Nominierung wird Ipsen für alle
Aktivitäten verantwortlich sein. Die einzigartige Plattform von
Skyhawk beschleunigt die Entwicklung von kleinen Molekülen, die
gezielt gegen RNA in verschiedenen therapeutischen Bereichen,
einschließlich seltener neurologischer Erkrankungen, gerichtet sind.2
* Ipsen schließt eine Optionsvereinbarung ab, um exklusive globale
Rechte an zwei Kandidaten zu erhalten, die im Rahmen der
Zusammenarbeit verfolgt werden
* Nach der Validierung des Entwicklungskandidaten wird Ipsen die
Verantwortung für die weitere Entwicklung und Vermarktung
übernehmen und dabei das vorhandene neurowissenschaftliche
Fachwissen über Bewegungsstörungen nutzen.
* Diese vielversprechende, von Skyhawk entwickelte
Plattformtechnologie ermöglicht die Erforschung von bisher nicht
behandelbaren RNA-Targets mit kleinen Molekülen und erweitert
damit die Landschaft der Krankheitsziele1
„Wir freuen uns, mit den Expertenteams von Skyhawk
zusammenzuarbeiten, um das Potenzial für die Veränderung der
RNA-Expression bei seltenen und schwächenden neurologischen
Erkrankungen zu erforschen", sagte Steve Glyman, SVP und Head of
Neuroscience, Research & Development bei Ipsen. „Unser Schwerpunkt
und unsere Expertise im Bereich der Bewegungsstörungen und in unserem
gesamten Portfolio besteht darin, den Menschen mit dem größten
ungedeckten Bedarf die besten und erstklassigsten Behandlungen
zukommen zu lassen, was nun durch diese neuartige Plattform an der
Spitze der Forschung weiter vorangetrieben wird."
„Ipsen ist ein außergewöhnliches Unternehmen, das sich mit großer
Leidenschaft für die Patienten einsetzt, und wir freuen uns, mit ihm
zusammenzuarbeiten, um seine Pipeline an innovativen Therapien zu
erweitern", sagte Sergey Paushkin, Chief Scientific Officer bei
Skyhawk. „Unsere strategische Partnerschaft unterstreicht unser
gemeinsames Ziel, innovative Medikamente für Menschen mit seltenen
neurologischen Erkrankungen zu entwickeln, für die es keine
zugelassenen Therapeutika gibt."
Im Rahmen der Vereinbarung hat Skyhawk Anspruch auf bis zu 1,8 Mrd.
USD an Entwicklungs-, Zulassungs- und kommerziellen Meilensteinen,
einschließlich einer Vorabzahlung, für die Option und
Forschungskooperation, sowie auf mögliche gestaffelte Lizenzgebühren.
Informationen zu Ipsen
Wir sind ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich
darauf konzentriert, Patienten in drei Therapiebereichen innovative
Medikamente zur Verfügung zu stellen: Onkologie, seltene Krankheiten
und Neurowissenschaften.
Unsere Pipeline wird durch externe Innovationen vorangetrieben und
durch fast 100 Jahre Entwicklungserfahrung und globale Zentren in den
USA, Frankreich und Großbritannien unterstützt. Unsere Teams in mehr
als 40 Ländern und unsere Partnerschaften auf der ganzen Welt
ermöglichen es uns, Medikamente für Patienten in mehr als 80 Ländern
bereitzustellen.
Ipsen ist in Paris (Euronext: IPN) und in den USA über ein Sponsored
Level I American Depositary Receipt Programm (ADR: IPSEY) notiert.
Weitere Informationen finden Sie unter ipsen.com.
Informationen zu Skyhawk Therapeutics
Skyhawk Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der
klinischen Phase, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung kleiner
Moleküle konzentriert, die die RNA modulieren. Skyhawks
Entdeckungsexpertise basiert auf der firmeneigenen
Wirkstoffforschungsplattform, die niedermolekulare
Wirkstoffkandidaten entwickelt, die auf RNA-Spleißziele in einer
Vielzahl von Therapiebereichen abzielen, darunter neurodegenerative
Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und Onkologie. Weitere
Informationen finden Sie unter www.skyhawktx.com.
Ipsen Kontakte
E-Mail: corporate.communications@ipsen.com
Amy Wolf | +41 7 95 76 07 23
Jess Smith | + 44 7557 267 634
Skyhawk-Kontakte Maura McMarthy E-Mail: maura@skyhawktx.com
Ipsen Haftungsausschlüsse und/oder zukunftsgerichtete Aussagen
Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen, Ziele und
Vorgaben beruhen auf der Strategie des Managements von Ipsen, seinen
derzeitigen Ansichten und Annahmen. Solche Aussagen sind mit
bekannten und unbekannten Risiken und Ungewissheiten verbunden, die
dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen
oder Ereignisse erheblich von den hier erwarteten abweichen. Alle
oben genannten Risiken könnten sich auf die künftige Fähigkeit von
Ipsen auswirken, seine finanziellen Ziele zu erreichen, die unter der
Annahme vernünftiger makroökonomischer Bedingungen auf der Grundlage
der heute verfügbaren Informationen festgelegt wurden. Die Verwendung
der Worte „glaubt", „geht davon aus" und „erwartet" sowie ähnlicher
Ausdrücke soll zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen,
einschließlich der Erwartungen von Ipsen in Bezug auf zukünftige
Ereignisse, einschließlich behördlicher Einreichungen und
Entscheidungen. Darüber hinaus wurden die in diesem Dokument
beschriebenen Ziele ohne Berücksichtigung externer Wachstumsannahmen
und möglicher zukünftiger Übernahmen, die diese Parameter verändern
könnten, erstellt. Diese Ziele beruhen auf Daten und Annahmen, die
Ipsen für angemessen hält. Diese Ziele hängen von Bedingungen oder
Fakten ab, die wahrscheinlich in der Zukunft eintreten werden, und
nicht ausschließlich von historischen Daten. Die tatsächlichen
Ergebnisse können erheblich von diesen Zielen abweichen, da bestimmte
Risiken und Unwägbarkeiten auftreten, insbesondere die Tatsache, dass
ein vielversprechendes Medikament in der frühen Entwicklungsphase
oder in der klinischen Erprobung vor allem aus regulatorischen oder
wettbewerbsrechtlichen Gründen nie auf den Markt kommen oder seine
kommerziellen Ziele erreichen kann. Ipsen muss sich dem Wettbewerb
durch Generika stellen oder könnte sich diesem stellen, was zu einem
Verlust von Marktanteilen führen könnte. Außerdem umfasst der
Forschungs- und Entwicklungsprozess mehrere Phasen, von denen jede
das erhebliche Risiko birgt, dass Ipsen seine Ziele nicht erreicht
und gezwungen ist, seine Bemühungen um ein Arzneimittel, in das es
erhebliche Summen investiert hat, aufzugeben. Daher kann Ipsen nicht
sicher sein, dass die in den präklinischen Versuchen erzielten
positiven Ergebnisse später in den klinischen Versuchen bestätigt
werden oder dass die Ergebnisse der klinischen Versuche ausreichen,
um die Sicherheit und Wirksamkeit des betreffenden Arzneimittels
nachzuweisen. Es kann nicht garantiert werden, dass ein Medikament
die notwendigen Zulassungen erhält oder dass es sich als kommerziell
erfolgreich erweisen wird. Sollten sich die zugrunde liegenden
Annahmen als unzutreffend erweisen oder Risiken oder Unwägbarkeiten
eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in
den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten Ergebnissen abweichen.
Zu den weiteren Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem
allgemeine Branchenbedingungen und der Wettbewerb, allgemeine
wirtschaftliche Faktoren, einschließlich Zins- und
Wechselkursschwankungen, die Auswirkungen der Regulierung der
pharmazeutischen Industrie und der Gesetzgebung im Gesundheitswesen,
globale Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen, technologische
Fortschritte, neue Medikamente und Patente von Wettbewerbern;
Herausforderungen bei der Entwicklung neuer Medikamente,
einschließlich der Erlangung der behördlichen Zulassung; die
Fähigkeit von Ipsen, künftige Marktbedingungen genau vorherzusagen;
Produktionsschwierigkeiten oder -verzögerungen; die finanzielle
Instabilität internationaler Volkswirtschaften und Länderrisiken; die
Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Patente von Ipsen und anderer
Schutzmechanismen für innovative Medikamente; und das Risiko von
Rechtsstreitigkeiten, einschließlich Patentstreitigkeiten, und/oder
behördlichen Maßnahmen. Ipsen ist auch von Dritten abhängig, um
einige seiner Medikamente zu entwickeln und zu vermarkten, die
möglicherweise beträchtliche Lizenzgebühren einbringen könnten; diese
Partner könnten sich in einer Weise verhalten, die den Aktivitäten
und Finanzergebnissen von Ipsen Schaden zufügen könnte. Ipsen kann
nicht sicher sein, dass seine Partner ihre Verpflichtungen erfüllen
werden. Das Unternehmen könnte nicht in der Lage sein, irgendeinen
Nutzen aus diesen Vereinbarungen zu ziehen. Ein Ausfall eines der
Partner von Ipsen könnte zu geringeren Einnahmen als erwartet führen.
Solche Situationen könnten sich negativ auf das Geschäft, die
finanzielle Lage oder die Leistung von Ipsen auswirken. Ipsen lehnt
ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusage ab, die in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen, Ziele oder
Schätzungen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um sie an
veränderte Ereignisse, Bedingungen, Annahmen oder Umstände
anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen, es sei denn, dies ist
nach geltendem Recht erforderlich. Die Geschäftstätigkeit von Ipsen
unterliegt den Risikofaktoren, die in den bei der französischen
Autorité des Marchés Financiers eingereichten
Registrierungsunterlagen beschrieben sind. Die dargelegten Risiken
und Ungewissheiten sind nicht erschöpfend, und dem Leser wird
empfohlen, das neueste einheitliche Registrierungsdokument von Ipsen
zu lesen, das unter ipsen.com abrufbar ist.
Referenzen
1 Drugging RNA, Nature-Artikel.
https://www.nature.com/articles/s41587-023-01790-z
2 Skyhawk Therapeutics.
https://www.skyhawktx.com/platform
Logo -
https://mma.prnewswire.com/media/710814/Skyhawk_Therapeut...
View original
content:https://www.prnewswire.com/news-releases/ipsen-und-skyhawk-th
erapeutics-geben-zusammenarbeit-bei-der-erforschung-seltener-neurolog
ischer-erkrankungen-durch-rna-targeting-bekannt-302125429.html
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